隨著生物醫(yī)藥技術的發(fā)展,特別是新冠疫情的蔓延,我國在生物醫(yī)藥領域投入大量的人力物力財力,使得我們生物醫(yī)藥科技公司,制藥廠及疫苗研發(fā)等有了非常大的發(fā)展,這也就對存儲醫(yī)藥藥品,疫苗,生物試劑等提出了更高的要求。那么,藥品冷藏庫溫度范圍是多少?有那些技術要求?
藥品冷藏庫設計建造需滿足如下要求:
1、藥品冷藏庫功能必須符合新版GSP要求。
2、藥品冷庫按規(guī)范要求布置溫度監(jiān)測點
3、安裝調試時要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在35~75%,如果超限則應該有報警。
4、現場驗證時的測溫設備必須經過省級以上計量部門的校準,并出具相關證書,否則報告無效。
常用藥品冷藏庫溫度范圍:
疫苗庫:0~8℃
血液儲存:5~1
低溫庫:-20~~30℃保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。
超低溫保存:-30~~80℃可用于保存胎盤、精液、干細胞、血漿、骨髓、生物樣品等。
藥品冷藏庫技術要求有哪些?
藥品冷藏庫是利用低溫環(huán)境來保證藥品的質量不變,讓藥品不失效,有效的延遲藥品的保質期。以其低溫環(huán)境有效的儲存常溫條件下無法保證其質量以及效果。一般陰涼冷藏藥品冷庫的庫溫在-5℃~8℃。制冷控制系統(tǒng)采用的是全自動電腦操控技術,智能電腦控制溫度,可以有效的讓庫房內的溫度在標準儲存藥品的溫度范圍內自由設定,不需要人工操作,通過數碼溫度顯示來確保庫內的藥品儲存的安全性。在建造陰涼冷藏藥品冷庫的時候,應會在藥庫內會配置備用的制冷機組,這樣可以有效的保證常用的機組在遇到故障不工作時,通過備用的機組正常運行,這樣不會影響到庫內儲存的藥品質量,讓藥品能保持在正常的儲存狀態(tài)。
冷庫建造時應盡量選用優(yōu)質的機械設備零件,嚴格把關零件的出廠設置,這樣可以保證陰涼冷藏藥品冷庫在建造完成后具備故障少,噪音低,有效的節(jié)能省電等。